A.   Opsi Standar Internal

B.   Peluang Standar Internasional

C.   Organisasi Sistem Internal

A.   dokumen berkualitas

B.   manual berkualitas

D.   Catatan Kualitas

A.   Selama ketidaksesuaian berisiko rendah, kirim produk dan catat karena tidak ada tindakan yang diperlukan

C.   Lepaskan produk selama berfungsi sebagaimana dimaksud

D.   dengan bertanya kepada pelanggan apakah mereka akan mengambil produk apa adanya

B.   daerah dari lokasi fisiknya

C.   pemerintah

D.   IRS

A.   deskripsi ukuran organisasi

B.   Nama -nama semua manajemen puncak

D.   Definisi Produk Organisasi

A.   untuk memastikan pelanggan telah menyetujui semua dokumen yang digunakan untuk membangun produk

B.   untuk memastikan organisasi tidak bersalah atas pelanggaran paten

A.   laporan kerja

C.   perjanjian Larangan pengungkapan informasi rahasia

D.   Perjanjian Kerahasiaan

A.   referensi pelanggan

B.   jumlah karyawan

C.   pembenaran untuk tidak mendokumentasikan proses rahasia

D.   Pembenaran atas pengecualian apa pun atas persyaratan standar

A.   Hanya satu karyawan yang diizinkan menggunakan peralatan per pesanan pelanggan

C.   Peralatan harus dipertahankan setelah setiap bagian diukur

D.   Peralatan hanya diperbolehkan diprogram untuk satu jenis produk

A.   definisi tanggung jawab dan otoritas

B.   Definisi sistem manajemen kualitas

C.   catatan setiap perubahan yang dibuat untuk itu

A.   sekali sebulan

B.   per setiap proses

C.   setiap tahun

A.   Hentikan semua produksi untuk menentukan langkah selanjutnya

C.   Tulis ulang proses sistem manajemen kualitas untuk mencapai hasil yang direncanakan

D.   memberi tahu pelanggan tentang situasi dan tanyakan kepada mereka apa yang harus terjadi selanjutnya

A.   untuk memastikan pelanggan telah menyetujui semua proses yang diperlukan untuk membangun produk

B.   Untuk mematenkan desain produk

D.   Untuk memastikan produk tidak terlihat seperti produk pelanggan lainnya yang sudah dijual

A.   suatu proses yang hanya dibutuhkan oleh satu pelanggan

B.   proses yang didefinisikan organisasi sebagai " opsional " dan prosesnya lebih baik dilakukan oleh pihak eksternal

C.   Proses yang tidak " Fit " dalam sistem manajemen kualitas organisasi

A.   Melalui audit pelanggan

B.   Organisasi Standardisasi Internasional menyatakan organisasi memenuhi persyaratan standar ISO 9001

C.   Organisasi itu sendiri menyatakannya memenuhi persyaratan standar ISO 9001

B.   Persetujuan Badan Sertifikasi Terpilih

C.   Organisasi Internasional Persetujuan Standardisasi

D.   persetujuan pelanggan

A.   Organisasi diharuskan oleh undang -undang negara bagian

B.   Semua pelanggan membutuhkannya

C.   Organisasi Standardisasi Internasional mengharuskan organisasi untuk memenuhi persyaratan standar ISO 9001

A.   Jumlah perubahan prosedural yang ditentukan untuk tahun ini

B.   Perubahan semi-tahunan yang diperlukan untuk kebijakan kualitas

C.   Proses berubah khusus untuk 6 bulan ke depan

B.   jumlah karyawan terlatih

C.   Jumlah catatan pelatihan untuk memenuhi undang -undang negara bagian

D.   Jumlah kelas pelatihan untuk memenuhi persyaratannya

B.   untuk memastikan tidak melanggar hukum apa pun

C.   untuk memastikan itu menguntungkan

D.   untuk memastikan catatannya mutakhir

B.   untuk membuang dokumen usang

C.   untuk memperbarui dokumen saat penggunaan

D.   untuk memastikan bahwa dokumen semua tersedia secara elektronik

A.   ISO 13485

B.   ISO 17025

D.   ISO 14971

A.   Perwakilan Penjualan

B.   Konsultan outsourcing

D.   karyawan terlatih

A.   proses mereka dapat mempengaruhi down-stream dari mereka

B.   Semua pernyataan pekerjaan

C.   Setiap prosedur tertulis dari organisasi

A.   hanya pengembalian uang

B.   hanya kembali

D.   hanya keluhan

A.   Tentukan apakah mereka menguntungkan

B.   Tentukan apakah mereka memiliki terlalu banyak karyawan

C.   Periksa apakah mereka perlu menyewa badan sertifikasi

A.   memberi tahu pelanggan tentang ketidaksesuaian

B.   tidak menyembunyikan masalahnya

C.   benar -benar transparan dengan masalahnya

A.   Ini adalah satu -satunya pendekatan yang dapat bekerja dengan ISO 9001

B.   Pendekatan ini jauh lebih mudah dikelola

A.   kebisingan

B.   cuaca

D.   suhu dan kelembaban

A.   0 keluhan diterima

B.   0 Hitungan produk yang dikembalikan

C.   Ulangi pesanan

A.   Survei Karyawan

B.   Persepsi manajemen puncak

C.   Penjualan produk serupa dari pemasok lain

B.   Prosedur, dokumen, koreksi, tindakan

C.   Proses, dokumen, sertifikasi, tindakan

D.   Proses, data, benar, analisis

A.   Terkendali

B.   salinan dalam bentuk cetak

C.   disetujui

D.   elektronik

A.   Audit Pelanggan

C.   Ulasan manajemen

D.   audit eksternal

A.   Kebutuhan untuk menentukan input apa yang akan datang dari OSHA untuk realisasi produk

B.   Kebutuhan untuk menentukan kegiatan pemantauan yang diperlukan khusus untuk Produk

C.   Kebutuhan untuk menentukan jumlah pasti dokumen yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan produk

D.   Kebutuhan untuk menentukan jumlah kunjungan pelanggan yang diperlukan untuk memenuhi persyaratan produk

A.   hanya organisasi yang menyediakan produk dengan pelanggan tetapi bukan layanan

B.   Hanya jenis organisasi manufaktur

C.   hanya organisasi yang lebih besar yang memiliki 100 karyawan atau lebih

A.   Karena organisasi diminta oleh peraturan kota

B.   Itu hukum

C.   Karena OSHA mengharuskan organisasi disertifikasi untuk ISO 9001

A.   Tentukan apakah produk dapat diekspor ke negara lain

B.   memenuhi undang -undang negara tentang catatan kesesuaian

C.   Tentukan apakah karyawan puas dengan pekerjaan mereka

A.   efektivitas estimasi pembagian keuntungan

B.   Lokasi setiap catatan dikendalikan

A.   Kemampuan Organisasi untuk Memenuhi Peraturan Lingkungan

C.   Kemampuan organisasi untuk membayar karyawan

D.   Kemampuan Organisasi untuk Memenuhi Peraturan Ketenagakerjaan

A.   Risiko penggunaan yang tidak diinginkan yang terlibat dengan produk tersebut

B.   Tahap di mana tidak ada perubahan yang diizinkan selama fase desain

C.   Jumlah karyawan yang diperlukan untuk merancang produk

A.   kebijakan kualitas yang ditentukan

C.   perubahan yang diminta oleh badan sertifikasi

D.   perubahan yang diminta oleh auditor eksternal

A.   Semua reorganisasi internal

C.   Temuan Audit Pelanggan Lainnya

D.   Semua redlines dibuat untuk memproses dokumentasi

A.   memenuhi harapan manajemen puncak

B.   memenuhi persyaratan OSHA

D.   memenuhi persyaratan standar ISO 9001

A.   catatan persetujuan tertulis dari pelanggan untuk setiap lot

B.   Laporan tindakan korektif internal untuk semua masalah yang ditemukan untuk setiap lot

C.   catatan audit per lot

A.   Ulasan Desain

B.   Audit Pelanggan

D.   audit eksternal

A.   Setiap tahun auditor baru akan dipilih untuk melakukan audit internal

B.   Auditor akan mengaudit departemen mereka sendiri

C.   Setiap auditor hanya akan mengaudit setahun sekali untuk mempertahankan objektivitas