A.   内部標準オプション

B.   国際的な基準の機会

C.   内部システム組織

A.   品質文書

B.   品質マニュアル

D.   品質記録

A.   不適合が低いリスクが低い限り、アクションが不要なので製品と記録を届けます

C.   意図したとおりに機能する限り製品をリリースします

D.   顧客に製品をそのまま取得するかどうか尋ねることによって

B.   物理的な場所の郡

C.   政府

D.   IRS

A.   組織の規模の説明

B.   すべてのトップマネジメントの名前

D.   組織の定義＆＃039;の製品

A.   顧客が製品の構築に使用されるすべてのドキュメントを承認したことを確認するために

B.   組織が特許侵害の罪を保証するために

A.   作業明細書

C.   秘密保持契約書

D.   秘密保持契約

A.   顧客の参照

B.   従業員数

C.   機密プロセスを文書化しないことの正当化

A.   顧客注文ごとに機器を使用することが許可されている従業員は1人だけです

C.   すべての部品が測定された後、機器は維持されなければならない

D.   機器は、1つの種類の製品に対してのみプログラムすることができます

A.   責任と当局の定義

B.   品質管理システムの定義

C.   それに加えられた各変更の記録

A.   月に一度

B.   各プロセスごと

C.   毎年

A.   すべての生産を停止して、次のステップを決定します

C.   品質管理システムプロセスを書き直して、計画された結果を達成する

D.   顧客に状況を知らせ、次に何が起こるべきかを尋ねる

A.   顧客が製品の構築に必要なすべてのプロセスを承認したことを確認するために

B.   製品設計の特許を取得します

D.   製品が他の顧客のように見えないようにするために既に販売されています

A.   1人の顧客のみが必要とするプロセス

B.   組織が＆＃34;オプションとして定義するプロセス＆＃34;そして、プロセスは外部のパーティーによってより適切に実行されます

C.   適合しないプロセス＆＃34;組織内の品質管理システム内

A.   ハードコピードキュメントのみ

C.   電子的にのみ提出されました

D.   オフサイトのみが提出されました

A.   顧客監査を通じて

B.   国際標準化機関は、組織がISO 9001標準要件を満たしていることを証明しています

C.   組織自体は、ISO 9001の標準要件を満たしていることを証明しています

B.   選択された認証機関の承認

C.   標準化承認の国際機関

D.   顧客の承認

A.   組織は州法によって必要です

B.   すべての顧客がそれを必要とします

C.   国際標準化機関は、組織がISO 9001標準要件を満たすことを要求しています

A.   年間の手続き上の変更の決定数

B.   品質ポリシーに必要な半年ごとの変更

C.   プロセスは、今後6か月に固有の変更を変更します

B.   訓練を受けた従業員の数

C.   州法を満たすためのトレーニング記録の数

D.   その要件を満たすためのトレーニングクラスの数

B.   法律を破らないようにするため

C.   利益を確保するため

D.   その記録が最新であることを確認するため

B.   時代遅れの文書を処分する

C.   使用時点でドキュメントを更新する

D.   ドキュメントがすべて電子的に利用可能であることを確認します

A.   ISO 13485

B.   ISO 17025

D.   ISO 14971

A.   営業担当者

B.   アウトソーシングコンサルタント

D.   訓練を受けた従業員

A.   彼らが彼らからのダウンストリームに影響を与える可能性のあるプロセス

B.   すべての作業声明

C.   組織のすべての書面による手順

A.   払い戻しのみ

B.   返品のみ

D.   苦情のみ

A.   それらが有益であるかどうかを判断します

B.   従業員が多すぎるかどうかを判断します

C.   認定機関を雇う必要があるかどうかを確認してください

A.   顧客に不適合を通知します

B.   その問題を隠さないでください

C.   その問題に完全に透明になります

A.   これはISO 9001で動作できる唯一のアプローチです

B.   このアプローチは、管理がはるかに簡単です

A.   電子的にアップロード

B.   ストレージのためにオフサイトを送信しました

C.   トップマネジメントによって承認され、サインオフされました

A.   ノイズ

B.   天気

D.   温度と湿度

A.   0が受け取られた苦情

B.   0返された製品数

C.   注文を繰り返します

A.   従業員調査

B.   トップマネジメントの認識

C.   他のサプライヤーからの同様の製品の販売

B.   手順、文書、修正、アクション

C.   プロセス、ドキュメント、認定、アクション

D.   プロセス、データ、正しい、分析

B.   ハードコピー

C.   承認済み

D.   電子

A.   顧客監査

C.   管理レビュー

D.   外部監査

A.   製品の実現のためにOSHAからどの入力が来るかを決定する必要性

C.   製品の要件を満たすために必要な文書の正確な量を指定する必要性

D.   製品の要件を満たすために必要な顧客訪問の量を判断する必要性

A.   顧客に製品を提供するがサービスではない組織のみ

B.   製造タイプの組織のみ

C.   100人以上の従業員がいる大規模な組織のみ

A.   組織は都市規制によって必要であるためです

B.   それは法律です

C.   OSHAは組織がISO 9001に認定されることを要求しているため

A.   製品を他の国に輸出できるかどうかを判断します

B.   適合性の記録に関する州法を満たします

C.   従業員が仕事に満足しているかどうかを判断します

A.   利益分配の見積もりの​​有効性

B.   コントロールされている各レコードの位置

A.   環境規制を満たす組織＆＃039;

C.   従業員を支払う組織の能力

D.   雇用規制を満たす組織＆＃039;

A.   製品に伴う無意識の使用リスク

B.   設計段階で変更が許可されない段階

C.   製品の設計に必要な従業員の数

A.   定義された品質ポリシー

C.   認証機関が要求した変更

D.   外部監査人が要求した変更

A.   すべての内部再編成

C.   その他の顧客監査結果

D.   ドキュメントを処理するために作成されたすべてのレッドライン

A.   トップマネジメントの期待に応えます

B.   OSHA要件を満たす

D.   ISO 9001の標準要件を満たしています

A.   各ロットの顧客からの書面による承認記録

B.   各ロットのすべての問題の内部是正措置レポート

C.   ロットあたりの監査記録

A.   デザインレビュー

B.   顧客監査

D.   外部監査

A.   毎年、内部監査を実施するために新しい監査人が選ばれなければならない

B.   監査人は自分の部門を監査するものとします

C.   各監査人は、客観性を維持するために年に1回のみ監査するものとします

B.   すべてリンクされています

C.   正しい

D.   顧客によって承認されました